FreeStyle LibreLink - JP

About FreeStyle LibreLink - JP

FreeStyleリブレLink アプリは FreeStyleリブレセンサーと使用することが承認されています。これにより、スマートフォンでセンサーをスキャンしてグルコース値を測定することができます。


FreeStyleリブレLink アプリは次の用途で使用できます。

* 現在のグルコースの測定値、グルコース値トレンド矢印、およびグルコースの履歴を確認する
* 食事、インスリンの使用、および運動を確認するためのメモをつける
* 目標値範囲内であった時間や日内パターンなどのレポートを参照する
* ご自身が許可をしたうえで、主治医やご家族とデータを共有する
スマートフォン互換性
互換性は、スマートフォンとオペレーティングシステム（OS）によって異なる場合があります。対応するスマートフォンの詳細については、http://FreeStyleLibre.com をご覧ください。

同じセンサーをFreeStyleリブレLinkアプリとFreeStyleリブレReaderの両方で測定する場合
ご希望であれば、同じセンサーで FreeStyleリブレLink アプリとReaderを使用することができます。最初にReaderでセンサーを起動し、その後スマートフォンでスキャンを行います。

アプリとReaderの間ではデータが共有されないことに留意してください。データを完全に取得するためにはそれぞれの機器で 8 時間ごとにセンサーをスキャンします。そうしないと、レポートに一部のデータが表示されなくなります。お使いのすべての測定器から、データをLibreView.com にアップロードし閲覧することができます。

アプリ情報
FreeStyleリブレLink は、センサーとともに使用して、糖尿病患者のグルコース値を測定するためのものです。FreeStyleリブレLink の詳しい使用方法については、アプリ上からアクセスできる取扱説明書を参照してください。

本製品の使用がご自身に適するかどうかの確認や、本製品の使用方法に疑問がある場合は、医療従事者に治療判断について相談してください。

詳細は、http://FreeStyleLibre.com をご覧ください。

[1] FreeStyleリブレLink アプリを使用する場合は、アプリには血糖測定機能がないため、別途血糖測定器の準備も必要です。
[2] FreeStyleリブレLink アプリを使用するには、弊社および Newyu, Inc. が提供するリブレView システムへの登録が必要です。

FreeStyle, Libre, and related brand marks are marks of Abbott.

その他の法律上の注意事項および利用規約については、http://FreeStyleLibre.com をご覧ください。
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FreeStyleリブレ製品に関する技術的な問題やカスタマーサービスに関連する問題を解決するには、弊社お客様相談窓口に直接お問い合わせください。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく法定表示は以下のとおりです。
販売名：FreeStyleリブレ
一般的名称：グルコースモニタシステム
医療機器の分類：高度管理医療機器
特定保守管理医療機器：該当
承認番号：22800BZX00212000
製造番号：FreeStyleリブレLink（アプリ）のバージョン番号参照
製造販売業者の名称：アボットジャパン合同会社
製造販売業者の住所：千葉県松戸市松飛台278

添付文書は、以下のリンク先から検索してご確認ください。リンク先の「一般的名称・販売名」欄に「FreeStyleリブレ」と入力して検索してください。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/